【产品名称】  通用名称：人绒毛膜促性腺*（HCG）检测试纸（胶体金法）  英文名称：One Step HCG Urine Pregnancy Test (Colloidal Gold)    【包装规格】 条型（袋装）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

     (桶装): 25人份/桶  50人份/盒；25人份/桶  100人份/盒。

  【预期用途】 人绒毛膜促性腺*（HCG）检测试纸（胶体金法）用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺*(HCG)。

人绒毛膜促性腺*（HCG），是由*的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成。

其中α-亚单位为垂体前叶*所共有；β-亚单位是HCG所特异的。

HCG的主要功能就是刺激黄体，有利于雌*和*持续分泌以促进子宫蜕膜的形成，使*生长成熟。

HCG在妊娠的前8周增殖很快，以维持妊娠。

在大约孕8周以后，HCG逐渐下降，直到大约20周达到相对稳定。

利用HCG双抗体检测妊龄女性尿液中的HCG含量，在妊娠早期可快速得知结果，是辅助诊断的有效手段。

【主要组成成分】 1.人绒毛膜促性腺*（HCG）检测试纸（胶体金法）条                                              2.说明书                                             1份    3.干燥剂                                             1袋 4、滴管（如果适用）                                  1 个 HCG试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。

金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

  【储存条件及有效期】 原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。

产品自生产之日起有效期为24个月。

试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。

密封桶启封后试剂应1个月内用完。

  【样本要求】 采用一次性洁净容器收集任何时间的新鲜尿样。

尿样若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。

若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃冷藏可保存72小时。

长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。

  【检验方法】     在进行检验前必须完整阅读使用说明书，使用前将原包装的测试条/测试卡卡/测试笔以及需检测的尿液样本平衡至室温。

若打开包装，应在1小时内尽快使用。

   测试条：将测试条按箭头方向插入尿液标本中，至少3秒钟后取出平放于干净平整的台面上；或一直放在尿杯中，5分钟观察结果。

（注意：尿液液面不能超过试纸条的警示标记线）。

  【检验结果的解释】   阳性结果：对照线、检测线均显色，表示已怀孕   阴性结果：只出现对照线，表示没有怀孕   无效结果：对照线不显色，表示试验失效或试剂失效。

建议稀释后重新检测。

                                                        如果问题仍存在应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系。

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